Casos

Una empresa farmacéutica saudí especializada en la fabricación de principios activos de alta potencia necesitaba mejorar su proceso de manipulación de polvos para cumplir con las normas de contención OEB-5. Su equipamiento actual no era capaz de alcanzar los niveles de contención requeridos, lo que suponía un riesgo para la seguridad de los operarios y no cumplía con las estrictas inspecciones reglamentarias. Minyue proporcionó una solución completa que incluía transportadores por vacío, un mezclador de polvos estéril con funcionalidad CIP/SIP y un molino cónico con sistemas de transferencia contenidos. Todos los equipos se diseñaron para cumplir con las normas cGMP y OEB-5, garantizando la seguridad de los operarios y la integridad del producto. El proyecto se completó en un plazo de 45 días, incluyendo la instalación, la validación y la formación del personal. La empresa farmacéutica superó su posterior auditoría reglamentaria sin ninguna no conformidad y, desde entonces, ha recomendado a Minyue a otros tres fabricantes de la región.