案例

一家专门从事高活性药物成分（API）生产的沙特制药公司需要升级其粉体处理工艺，以满足OEB-5封装标准的要求。该公司现有的设备无法达到要求的封装等级，不仅给操作人员带来安全风险，也无法通过严格的监管检查。 Minyue 提供了一套完整的解决方案，包括真空输送机、具备 CIP/SIP 功能的无菌粉体混合机，以及配备封闭式转运系统的锥形磨机。 所有设备均按cGMP和OEB-5标准设计，确保了操作人员的安全和产品的完整性。该项目在45天内完成交付，包括安装、验证和员工培训。该制药公司随后通过了监管审计，未发现任何不符合项，并已向该地区另外三家制造商推荐了Minyue。.