Случаи

Саудовская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве высокоактивных фармацевтических субстанций (API), столкнулась с необходимостью модернизации процесса обработки порошков для обеспечения соответствия стандартам локализации OEB-5. Имеющееся у компании оборудование не позволяло достичь требуемых уровней локализации, что создавало угрозу безопасности операторов и не позволяло пройти строгие нормативные проверки. Компания Minyue предоставила комплексное решение, включающее вакуумные конвейеры, стерильный смеситель для порошков с функциями CIP/SIP и коническую мельницу с герметичными системами перемещения. Все оборудование было спроектировано с учетом требований стандартов cGMP и OEB-5, что обеспечило безопасность операторов и сохранность продукции. Проект был реализован в течение 45 дней, включая монтаж, валидацию и обучение персонала. Фармацевтическая компания успешно прошла последующий регуляторный аудит без единого несоответствия и с тех пор порекомендовала компанию Minyue трем другим производителям в регионе.