الحالات

كانت إحدى الشركات الصيدلانية السعودية المتخصصة في تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (API) عالية الفعالية بحاجة إلى تحديث عملية معالجة المساحيق لديها لتلبية معايير الاحتواء OEB-5. لم تكن المعدات الحالية لدى الشركة قادرة على تحقيق مستويات الاحتواء المطلوبة، مما شكل مخاطر أمنية للمشغلين ولم يلتزم بمتطلبات عمليات التفتيش التنظيمية الصارمة. قدمت شركة Minyue حلاً متكاملاً شمل ناقلات تعمل بالفراغ، وخلاط مسحوق معقم مزود بوظائف التنظيف والتعقيم في الموقع (CIP/SIP)، ومطحنة مخروطية مزودة بأنظمة نقل محكمة الإغلاق. وقد صُممت جميع المعدات لتتوافق مع معايير cGMP وOEB-5، مما يضمن سلامة المشغلين وسلامة المنتج. وتم تسليم المشروع في غضون 45 يومًا، بما في ذلك التركيب والتحقق من الصلاحية وتدريب الموظفين. وقد اجتازت الشركة الصيدلانية التدقيق التنظيمي اللاحق دون أي حالات عدم مطابقة، وأوصت منذ ذلك الحين بشركة Minyue لثلاثة مصنعين آخرين في المنطقة.